四川宣汉县金果榄走销缓慢,历经波折的中药行业如何走出困局

概况

四川省达州市宣汉县是金果榄的产区之一,近期产区几乎不见商家寻货,货源走销缓慢。行情无明显波动,目前统个商家要价在250元上下。

中药是中国药品市场的一大中药特色领域,市场占比仅次于化学药,作为中国文化的一部分,传播影响着很多亚洲国家,特别是邻国日本和韩国也有着比较大中药产业。在西方医学传入国内以前中医中药在国内占统治地位,中医药就是医药的代名词。后来就像西方科技在其他领域中扮演规则制定者角色一样,医学的领域也是西方医学体系占主导地位,西方医药以其严谨、精确的科学精神征服了国人。作为传统文化组成部分的中医药仍然在我国的医药体系中占据不可替代的作用。

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数据来源:wind

中康CMH数据显示,自2011年至2015年,心脑血管类疾病用药始终属于中成药临床终端用药的第一大类,且主要集中于心脑血管疾病用药、肿瘤疾病用药、呼吸系统疾病用药。

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数据来源:《心脑血管中成药市场研究报告》

中药经历了政策红利与压力

尽管西医药已经成为我国医药诊断治疗的主导,但是长期以来国内并没有完全融入西方的医疗体系,从顶层设计到基层用药都保留了中国特色,没有完全吸收国外医疗体系的精神,这可能是出于我国医疗基础跟欧美差距过大,难以国际接轨;也可能认为我国医疗由来就与国际不同,继续保持独特性也无可厚非。尽管也提出过中药国际化,带来了中药市场的短期繁荣,特别是中药注射剂市场快速增长,但事后看来,这是剂型的变化只是学习了西方医疗体系的型,恰恰背离了其精神,带来的问题远远多于成果。中药回归本质、回归传统再一次被提出,中药也经历了繁荣后的回归理性,甚至转为悲观。

从ICH说起

以前一个国家的新药要进入其他国家,必须重新在该国做临床研究,提交数据,等待审批,而这是一个漫长的过程,导致很多新药在其他国家上市要比发明过滞后4-8年,这不但导致人民健康福利滞后,也不符合经济效率。为解决这个问题,美国、欧盟与日本于1990年在布鲁塞尔启动了“人用药品注册技术规定国际协调会议”,试图通过协调,为药品研发和审批上市制定一个统一的国际性指导标准,加快新药在世界范围内的开发使用。这其中最核心的,就是药物研发数据的互认。

2017年以前,我国一直在ICH之外,这直接导致我国用药落后于发达国家,也间接导致我国医疗体系从上到下难以融入西方体系,产业链存在不市场化、扭曲难以捋顺等问题。

2017年6月19日,国家食品药品监督管理总局正式成为ICH成员,引起业界震动。不少业界人士认为,这是管理层对医疗顶层设计理念的转变,从短期来看,中国加入ICH和优先审评制度一样加速了新药进入临床,只不过前者是加速国外新药进入,后者是加速国内创新药进入。但是长期来说,ICH所代表的理念的转变可能要比优先审评大的多。

FDA对于药品的管理最基本的要求是”无毒、有效、质量可控”。这符合严谨的科学态度,也符合人文逻辑。即使是这样基本的要求,到目前也没有一家中国企业能够跨越,可见中西医药体系的鸿沟是很大的。以中国加入ICH体系为标志,从上到下的医疗理念加速融入西方发达国家所带来中药使用冲击是目前中药承压的最大来源。

处方中药的问题与挑战